Основные этапы профессиональной деятельности
Оптимальные варианты ответов на практические ситуационные задачи Государственной аттестации по фармацевтической технологии ……………..8
Оптимальные варианты ответов на теоретические вопросы задачи Государственной аттестации по фармацевтической технологии ……………49
Список используемой литературы…………………………………………….172
Введение
Фармацевтическая технология — наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы.
Фармацевтическая технология является составной частью фармацевтической науки, которая представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств и препаратов, а также об организации фармацевтической службы и маркетинга.
Значительные успехи в науке за последние десятилетия поставили перед фармацевтической технологией ряд новых и практических вопросов, решение которых позволит качественно изменить подход к созданию лекарственных препаратов. Уже не лекарственное вещество (ЛВ), а препарат с рассмотрением сложных взаимоотношений между всеми его компонентами стал объектом изучения и окончательной оценки. Особая роль при этом отводится лекарственной форме (ЛФ). Лишь те ЛФ могут сегодня считать рациональными, которые способны обеспечить оптимальное действие ЛВ и его высокую биологическую доступность (БД).
Изготовлением лекарственных препаратов занимается технология лекарственных форм. Это наука среди других фармацевтических наук (фармацевтическая химия, фармакогнозия и т.д.) занимает своеобразное положение. Не зная свойств лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья, невозможно правильно изготовить лекарственную форму. В области изготовления, разработки, контроля качества лекарственных препаратов должны работать специалисты высокой квалификации, хорошо владеющие теоретическими основами фармацевтической технологии и необходимыми для работы навыками и умениями. Фармацевтическая технология как одна из профильных дисциплин имеет огромное значение в системе подготовки провизоров. А, в свою очередь, от подготовки специалистов, их знаний зависит качество и оптимальное действие лекарственного препарата.
Целью данной работы является составление оптимальных вариантов ответов на вопросы государственной аттестации.
— обобщение всех знаний полученных в курсе фармацевтической технологии
— приведение всех знаний в наиболее рациональное и удобное состояние для использования в процессе подготовки к экзамену.
Уважаемый студент!
Представленная ниже работа ранее уже была оценена преподавателем нашего клиента на положительную оценку. Вы можете использовать данный материал в качестве основы при написании собственного проекта, что значительно ускорит процесс Вашей подготовки к нему. Можете быть уверены, что эту работу предлагаем только мы, и в открытом доступе в интернете она не имеется!
ПОРОШКИ:
Задание №1
Recipe: Extracti Belladonnae 0,02
Phenylii salicylatis 0,25
Misce fiat puliris
Da tales doses n 20
Signa. Принимать по 1 пор. Х 3р в день.
(сухой экстракт белладонны 1:2;
Р-р –густого экстракта – 1:2 0,1=3 капли)
Задание №2
Recipe: Dibazoli 0,03
Musce fiat pulvis
Da tales doses N20
Signa. Принимать по 1 порх2 р. В день
Задание № 3
Recipe: Plathyphyllini hydrotartratis 0,0025
Papaverini hydrochloride 0,02
Misce fiat pulvis
Da tales doses N 20
Signa. Принимать по 1 порх3 раза в день.
СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИКА
Задание №1
Recipe: Sol. Novocaini 0,25% — 250 ml.
Da .Signa. Для анестезии
Заказ 10 флаконов для ЛПУ
ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Задание №1
Recipe: Sol.Coffeini-natrii benzoatis 1% 200ml.
Natrii bromidi 3,0
Tincturae Convallariae 10 ml.
T-rae Belladonna 5 ml.
Misce. Da.Signa. Принимать по 1 десл. Л. х 3 р в день.
Задание №2
Recipe: Infusi herbae Adonidis 150 ml
Natrii bromidi 2,0
Misce. Da.Signa Принимать по 1 ст. л. х3 р
МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
Задание №1
Recipe: Streptocidi 10,0
Unguenti Zinci ad 100,0
Dа.Signa. Мазь для рук
Задание №2
Recipe: Papaverini hydrochloride 0?01
Olei Cacao guautum satis ut fiat suppositorium
Da tales doses N10
Signa. Вводить в прямую кишку по 1 суппозитории 2 р. В день
Задание №3
Recipe: Acidi salicylici 2,0
Zinci oxydi 25,0
Vaselini go 100,0
Misce fiat pasta
Dа.Signa. паста салицилово-цинковая (Лассара)
Например:
При приготовлении лекарственных форм в дневнике описать по форме рецепт:
1.1. R.p.: Terpini hydrati 1,5
Natrii benzoatis ana 1,0
Liquoris Ammonii anisati 3 ml
Aquae purificatae 120 ml
M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов.
Terpinum hydratum — бесцветные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Мало растворим в воде (ГФ Х, ст.659).
Natrii hydrocarbonas — белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Растворим в воде (ГФ Х, ст.430).
Natrii benzoas — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФ Х, ст.424).
Liquor Ammonii anisatus — прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом (ГФ 1Х, ст.284).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества — терпингидрата и конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли).
1.5. Проверка доз. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.
1.6. Паспорт письменного контроля.
Раствора натрия гидрокарбоната
Раствора натрия бензоата (1:10) 1×10=10 мл
Нашатырно-анисовые капли 3 мл
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Твердая фаза составляет 1,2 %. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора — желатозы по отношению к массе терпингидрата. Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет ½ массы смеси. Нашатырно-анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.
В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата 1:10.
В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75 г желатозы, приливают примерно 1 мл солевого раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл нашатырно-анисовых капель, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют в склянку для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.
Aquae purificatae 90 ml
Sol . Natrii hydrocarbonatis (1:20) 20 ml
Sol. Natrii benzoatis (1:10) 10 ml
Terpini hydrati 1,5
Liquoris Ammonii anisati 3 ml
Общий объем 123мл
1.7. Упаковка и оформление.
Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
1.8. Оценка качества.
-Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
-Правильность упаковки и оформления.
Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от 13.11.96.
— Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15с.
-Объем микстуры 123±3,69 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ 305 от 16.10.97.
- Однородность частиц дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.
17 стр.
сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.
Но если же данный вариант Вам не совсем подходит, мы поможем Вам с написанием новой работы.
Оценить работу у нас можно бесплатно.
Вы можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе! Кроме того, если Вам интересно разобраться в предмете, мы научим Вас самостоятельно решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и т.д.
| Название | Руководство к лабораторным занятиям по технологии лекарственных форм» Для студентов III курса факультетов «Фармация» и«Клиническая фармация» по темам: «Асептические лекарственные формы» |
| страница | 6/9 |
| Дата | 27.07.2013 |
| Размер | 0.95 Mb. |
| Тип | Руководство |
| скачать |
| 1. /05_Lab_6.doc | Руководство к лабораторным занятиям по технологии лекарственных форм» Для студентов III курса факультетов «Фармация» и«Клиническая фармация» по темам: «Асептические лекарственные формы» |
Ситуационные задачи
В форме ситуационных задач по данной теме используются задания, выполнения которых требует знания способов обеспечения стерильности, стабильности, пролонгирования действия глазных растворов, их концентрации и объема, правил приготовления глазных мазей, а также умения делать расчёты по изотонированию растворов, использованию концентрированных растворов лекарственных веществ и т.д.
Примеры решения.
- Возьми: Рибофлавина 0,002
Кислоты аскорбиновой 0,05
Раствора глюкозы 2% -10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в каждый
глаз 3 раза в день
Студент в асептических условиях отмерил пипетками 0,5 мл 10% раствора кислоты аскорбиновой, 1 мл 20% раствора глюкозы и 8,5 мл 0,02% раствора рибофлавина во флакон нейтрального стекла. Дайте критическую оценку правильности приготовления.
Решение. Глазные капли приготовлены неправильно, так как не обеспечено требуемое количество рибофлавина и не добавлен натрия хлорид (изотонирующий компонент). Следовало использовать комбинированные растворы:
— 10% раствора кислоты аскорбиновой на 0,02% раствора рибофлавина 0,5 мл;
- 20% раствора глюкозы на 0,02% раствора рибофлавина 1 мл;
- 10% раствора натрия хлорида на 0,02% раствора рибофлавина 0,5 мл 0,02% раствора рибофлавина 8 мл.
Общий объем 10 мл
Или растворить 0,05 г кислоты аскорбиновой, 0,05 г натрия хлорида и 0,2 г глюкозы в 10 мл 0,02% раствора рибофлавина. Раствор профильтровать во флакон и простерилизовать при 100 0 С в течение 30 минут.
- В аптеку часто поступают рецепты на глазные капли -3% раствор фентанола. Возможна ли внутриаптечная заготовка этого раствора? Каковы условия их приготовления и срок хранения?
Решение 3% раствор фентанола можно готовить со сроком годности (хранения) 15 дней. Раствор должен быть простерилизован при 119-121 0 С 8 минут.
Задачи:
- Возьми: Рибофлавина 0,002
Раствора кислоты борной 2%-10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза
Студент во флакон для отпуска отмерил 5 мл 4% раствора кислоты борной и 5 мл 0,02% раствора рибофлавина.
- Возьми: Раствора норсульфазола натрия 10%-10 мл
Смешай. Дай.
Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в правый глаз
Студент растворил 1,0 г норсульфазола-натрия в 9 мл воды для инъекций, раствор профильтровал через бумажный фильтр и вату во флакон нейтрального стекла. Флакон укупорил резиновой пробкой «под обкатку».
- Возьми: Рибофлавина 0,015
Раствора цитраля 0,01%-10 мл
Обозначь. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза
Возможна ли внутриаптечная заготовка этих глазных капель и на какой срок?
- Возьми: Раствора рибофлавина 0,02% -10 мл
Глюкозы 0,2
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 2 раза в день в
Врач-офтальмолог обратился в аптеку с просьбой приготовить глазные капли по этой прописи с пролонгированным действием. Каким образом может быть выполнена просьба врача?
- Возьми: Мази атропина сульфата 1%-10,0
Дай. Обозначь. Глазная мазь
Студент растёр в ступке 0,1 г атропина сульфата с несколькими каплями стерильного вазелинового масла, добавил 10,0 г стерильного вазелина. Смесь тщательно перемешал.
Глазные лекарственные формы в связи со спецификой их применения должны изготавливаться в строго определенных условиях. Следует отметить, что анатомо-физиологические параметры органа зрения человека являются абсолютно уникальным. Около 90% информации об окружающем мире человек получает именно при помощи зрения. В своё время выдающийся советский офтальмолог В.П. Филатов говорил «Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения».
Основными лекарственными формами для лечения и профилактики заболеваний глаз являются капли, мази, растворы и плёнки.
Глазные лекарственные формы должны обладать следующими свойствами: стерильностью, изотоничностью, стабильностью, а также не иметь в своём составе раздражающих агентов и механических включений.
Глазные капли (Guttae ophtalmicae) являются растворами лекарственных веществ и предназначены для введения в конъюнктивальный мешок глаза. Инстиллируемые лекарственные формы могут быть представлены:
а) водными растворами;
б) масляными растворами;
в) суспензиями с размером части 10-12 мкм.
Глазные капли чаще всего представляют собой многокомпонентные смеси лекарственных веществ.
В современной офтальмологии для лечения и профилактики заболевание органа зрения применяется около 100 лекарственных веществ и огромное количество всевозможных их сочетаний.
Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике:
- антибиотики (пенициллин, неомицин);
- витамины (аскорбиновая кислота, рибофлавин);
- антисептические вещества различной структуры (сульфацил натрий, цинка сульфат, борная кислота);
- соли различных алкалоидов (пилокарпина гидрохлорид, атропина сульфат);
- гормональные препараты (суспензии, содержащие кортизон, гидрокортизон).
Причем последние производится только в заводских условиях, в аптеках разрешено их разведение стерильными растворителями. Кроме основных группы лекарственных веществ, в состав глазных капель могут добавляться стерильные растворители (вода очищенная, жирные масла, изотонические растворы с буферными и консервирующими свойствами), а также различные вспомогательные вещества (консерванты, стабилизаторы, пролонгаторы).
По ГФ Х1 наиважнейшими показателями качества глазных капель является:
- Стерильность;
- Стабильность (химические и антимикробная);
- Достаточно длинная терапевтическая активность;
- Комфортность применения;
- Отсутствие механических включений;
- Определенные условия и методы хранения и упаковки, гарантирующие сохранение стерильности, стабильности, а также удобство применения
Стерильность глазных капель
Анатомо – физиологические и биохимические особенности строения органов зрения диктуют жесткие требования к качеству применяемых препаратов.
Бактерицидность слезной жидкости обусловлена содержанием фермента мурамидазы (белка лизоцима).
При воспалении и некоторых других патологических состояниях содержание данного фермента резко снижается, и барьерная функция слезной жидкость сводится к минимуму или отсутствует вовсе.
Ткани и жидкости глаза обладают высокой всасывающей активностью и при этом легко ранимы. Эти факты свидетельствуют о том, что все без исключения глазные лекарственные формы должны изготавливаться в аптечных условиях с последующей стерилизацией. Микробная контаминация может привести к осложнениям различной степени тяжести вплоть до полной потери зрения. Ранее упоминалось, что глазные лекарственные формы обычно многокомпонентные и некоторые компоненты являются термостабильными (устойчивыми к высокотемпературному воздействию), а некоторые термолабильными (изменяют структуру и свойства при воздействии высоких температур).
Растворы термолабильных веществ чаще всего фильтруют через микропористые стерильные фильтры из–за невозможности применения термической стерилизации.
При этом те и другие растворы приготавливаются в асептических условиях.
Номенклатура лекарственных веществ, употребляемых в составе глазных капель, частично совпадает с номенклатурой инъекционных растворов. Поэтому способы стерилизации у них аналогичные.
По способу стерилизации глазные капли (как и инъекционные растворы) делят на группы:
1) глазные капли, которые могут стерилизоваться паром под давлением в течение 8-12 мин. или текучим паром – в течение 30 мин. без добавления стабилизаторов (растворы эфедрина гидрохлорида, кислоты борной, кислоты никотиновой, дикаина, пилокарпина гидрохлорида, фурациллина, цинка сульфата, атропина сульфата, кальция хлорида, калия йодида, рибофлавина в комбинации с кислотой аскорбиновой и глюкозой);
2) глазные капли, стерилизация которых паром под давлением или текучим паром может быть осуществлена при добавлении к растворам стабилизаторов;
3) растворы термолабильных лекарственных веществ (бензилпенциллина, колларгола, протаргола, резорцина). Существует опасность микробной контаминации глазных капель при использовании. Для снижения роста и размножения микроорганизмов, попавших в раствор, в его состав добавляются тщательно подобранные консерванты.